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官方解答:药品上市许可持有人制度常见17个问题
09月13日 10:33 ? 行业分析
据小道消息:本月10日,某省召开“一致性评价项目经验分享暨药品上市许可持有人制度”研讨会。
八成新药临床数据涉假,背后监管环节层层失守 药闻
八成新药临床数据涉假,背后监管环节层层失守
09月12日 14:09 ? www.95zz44.com
国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来,发现超八成新药临床数据涉假,背后监管环节层层失守,药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。
致胜准则:药物委托制造商的成功要素 www.95zz44.com
致胜准则:药物委托制造商的成功要素
ArnaudSergent,BenFaircloth,HelenChen ? 08月10日 10:29 ? www.95zz44.com
近年来,制药公司越来越多地外包非核心业务,尤其是制造业务。这使他们在精简开支的同时,能将人力、财力、物力集中在价值链的关键部分,即研发和营销业务(见图1)。
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杜臣 ? 12月06日 16:57 ? www.95zz44.com
从2010年特别是2015年以来,医药企业在产业政策和竞争双重压力推动下正处于转型的关键时期,如果要问药企掌门人当下最关注的是哪方面,政策走向和经营战略无...
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12月06日 16:56 ? www.95zz44.com
solanezumab的Ⅱ期临床试验2006年就已经开始,如果从那时候开始算,到这次宣布试验失败并终止对solanezumab的研究,期间已经过去了10年...
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美国癌症数据出炉!揭秘25年抗癌经验
12月06日 16:56 ? www.95zz44.com
1996年美国癌症协会(ACS)提出一个癌症死亡率的控制目标,从1990到2015年,力争降低50%死亡率。
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冠心病是老年人常见慢性病之一,由于其高发病率、高死亡率的特性,已成为现代人生命健康的一大杀手。《2016冠心病合理用药指南》指出,2008年我国大陆地区有...
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12月06日 16:37 ? www.95zz44.com
国务院新闻办公室于12月6日举行新闻发布会,发表《中国的中医药》白皮书并介绍白皮书和中医药发展有关情况。国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强和...
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魏照寰 ? 12月06日 16:37 ? 行业分析
FDA 9月一共批准了6种药物,其中最重磅的莫过于Amgen公司研发生产的Humira(修美乐)生物仿制药Amjevita(adalimumab-atto),该药物是FDA批准的第四个生物仿制药。
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